فرض کنیم تو یه کارخونه داروسازی کار میکنیم و باید مواد اولیه و محصول رو کنترل کنیم به عنوان مثال در نظر می گیریم که یک قرص استامینوفن داریم و قراره وارد بازار بشه؛ برای این کار لازمه که یک سری آنالیزها رو روی قرص استامینوفن انجام بدیم؛ در نتیجه باید بریم سراغ یک مرجعی که به ما بگه که چه آنالیزهایی رو باید انجام بدیم و چطور انجام بدیم، به چه عدد و محدوده ای اگر برسیم میتونیم گزارش کنیم که این قرص معیارهای کیفی رو پاس کرده و آماده ورود به بازارشده است.

 

 

برای چنین بررسی دقیقی از مرجع USP-NF فارماکوپه دارویی آمریکا، استفاده می کنیم از آنجایی که لازم و ضروری است فارغ التحصیلان رشته های داروسازی و شیمی بر USP خوانی تسلط کامل داشته باشند برآن شدم که دورهUSP  خوانی را به صورت مینیمال برای شما دوستان آماده کنم.

در بخشی از USP منوگراف ها هستند که نحوه آنالیز نمونه که ممکنه ماده اولیه یا محصول نهایی باشه و معیار پذیرش را توضیح داده است که با USP خوانی منوگراف استامینوفن تبلت به بررسی تک تک آنها می پردازیم که معمولا شامل موارد زیر هستند:

  1. DEFINITION
  2. IDENTIFICATION
  3. ASSAY
  4. DISSOLUTION
  5. IMPURITES

علاوه بر بررسی موارد فوق سرفصل دوره USP  خوانی شامل موارد زیر است:

  1. BRACKETS
  2. 8.TERMS AND DEFINITIONS
  3. BUFFER SOLUTIONS
  4.  INDICATORS

فایل های پی دی اف USP42-NF37 نیز برای دانلود قرار داده شده است.

usp42NF37-VOL1.pdf

usp42NF37-VOL2.pdf

usp42NF37-VOL3.pdf

usp42NF37-VOL4.pdf

usp42NF37-VOL5.pdf

generalNoticesandRequirementsFinal.pdf

لازم به ذکر است که در VOL 1,2,3  شرح آزمون و روش انجام آنالیز و تنظیمات دستگاه به ترتیب حروف الفبا هر نمونه آمده است.

و درVOL 4,5  معرفی تست ها، ساخت بافرها ، تغییر رنگ هر شناساگر و رنج pH تغییر رنگ این شناساگرها و توضیح براکت ها آمده است.

مهارت برتری می آورد/ علاءالدین شو

دوره آموزشی USP خوانی

  • قیمت: 499,000 تومان

بعد از واریز، با واحد آموزش به شماره 09127212994   برای دریافت فایل های دوره تماس بگیرید.