دوره آموزشی USP خوانی

فرض کنیم تو یه کارخونه داروسازی کار میکنیم و باید مواد اولیه و محصول رو کنترل کنیم به عنوان مثال در نظر می گیریم که یک قرص استامینوفن داریم و قراره وارد بازار بشه؛ برای این کار لازمه که یک سری آنالیزها رو روی قرص استامینوفن انجام بدیم؛ در نتیجه باید بریم سراغ یک مرجعی که به ما بگه که چه آنالیزهایی رو باید انجام بدیم و چطور انجام بدیم، به چه عدد و محدوده ای اگر برسیم میتونیم گزارش کنیم که این قرص معیارهای کیفی رو پاس کرده و آماده ورود به بازارشده است.

برای چنین بررسی دقیقی از مرجع USP-NF فارماکوپه دارویی آمریکا، استفاده می کنیم از آنجایی که لازم و ضروری است فارغ التحصیلان رشته های داروسازی و شیمی بر USP خوانی تسلط کامل داشته باشند برآن شدم که دورهUSP خوانی را به صورت مینیمال برای شما دوستان آماده کنم.

در بخشی از USP منوگراف ها هستند که نحوه آنالیز نمونه که ممکنه ماده اولیه یا محصول نهایی باشه و معیار پذیرش را توضیح داده است که با USP خوانی منوگراف استامینوفن تبلت به بررسی تک تک آنها می پردازیم که معمولا شامل موارد زیر هستند: